2023-08-02
牛血清白蛋白(英文简称BSA,CAS:9048-46-8),是牛血清中的一种球蛋白,牛血清白蛋白一般作为稳定剂被用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液中。有时可用于修饰某些多肽类药物,使其性质稳定。也可用于替代某些性质相似的蛋白类药物用于药物制剂的研发。CN114404385A发明专利中给多肽类或蛋白质类药物提供一种减少给药次数、提高患者依从性的缓释微球及其制备方法。该缓释微球由牛血清白蛋白、水、冻干保护剂、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、二甲基硅油、有机溶剂和烷类固化剂按照相应份数的组分制成。其具体制备方法如下:
1.称取100~200份聚乳酸-羟基乙酸共聚物,置于500~800份有机溶剂中溶解;
2.称取0.4~0.6份牛血清白蛋白和4~8份冻干保护剂于水中溶解,置于步骤1的溶液中;
3.用剪切机在一定速度下或超声一定强度下将步骤2中的混合液乳化;
4.在步骤3乳化后的混合液中加入300~400份的二甲基硅油,再进行搅拌;
5.将步骤4搅拌后的混合液转入到3000~5000份的烷类固化剂中固化及清洗;
6.将步骤5中固化清洗后的物质在室温下真空干燥,即制得牛血清白蛋白缓释微球。
该方法工艺相对比较简单,微球的包封率在80%以上,可用于工业放大生产,相对于复乳法制备微球工艺,该工艺使用的水溶液比较少,可减少废液的排放;此外,通过添加聚乳酸-羟基乙酸共聚物,既具有良好的生物相容性,还具有良好的成囊和成膜的性能。
参考文献
CN114404385A 一种牛血清白蛋白微球及其制备方法.